Меню Рубрики

Тест система для диагностики аденовирусной инфекции

На: Тест для выявления аденовируса в респираторных выделениях

Аденовирус размножается в эпителиальных клетках верхних дыхательных путей, слизистой оболочки глаз, вызывая респираторные заболевания. Также аденовирус может быть причиной других заболеваний: гастроэнтерит, конъюктивит, цистит, сыпь, в зависимости от типа аденовируса, вызвавшего инфицирование. Симптомы респираторного заболевания, вызванного аденовирусом, могут развиваться от синдромов обычной простуды до сильного кашля, бронхита и пневмонии. Пациенты с ослабленной иммунной системой особенно подвержены тяжелым осложнениям от инфицирования аденовирусом. Различные типы аденовируса передаются через прямой контакт, фекально-оральным путем и через воду. Инкубационный период 6-9 дней.

Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Анализируемый образец жидкого биологического материала абсорбируется поглощающим участком тест-полоски. При наличии в образце респираторного аденовируса он вступает в реакцию с нанесенными на стартовую зону специфическими моноклональными антителами против респираторного аденовируса, меченными окрашенными частицами, и продолжает движение с током жидкости. В аналитической зоне тест-полоски происходит взаимодействие со специфическими моноклональными антителами против респираторного аденовируса, иммобилизованными на поверхности мембраны, с образованием окрашенных иммунных комплексов.

В контрольной зоне тест-полоски специфический окрашенный иммунный комплекс образуется независимо от наличия в тестируемом биологическом материале респираторного аденовируса.

В том случае, если в анализируемом образце присутствует респираторный аденовирус, на тест-полоске образуются две параллельные окрашенные линии (синяя аналитическая, обозначенная буквой Т, и зеленая контрольная, обозначенная буквой С), что указывает на положительный результат анализа. В случае отсутствия в анализируемом образце респираторного аденовируса на тест-полоске образуется одна зеленая контрольная линия (С), что указывает на отрицательный результат анализа.

Один комплект тестов «РЭД респираторный аденовирус» включает:

  • тест-полоски иммунохроматографические «РЭД респираторный аденовирус» в кассетах из пластика белого цвета – 5, 10 или 20 шт.;
  • флакон с крышкой-капельницей, содержащий буфер для растворения образца – 1 шт.;
  • одноразовые пластиковые пробирки – 5, 10 или 20, соответственно;
  • стерильные ватные тампоны на зонде – 5, 10 или 20, соответственно;
  • одноразовые пластиковые пипетки – 5, 10 или 20, соответственно;
  • этикетки на клеевой основе для маркировки пробирок – 5, 10 или 20 шт., соответственно;
  • инструкцию по применению теста «РЭД респираторный аденовирус» – 1 шт.

Кассеты с тест-полосками и одноразовые пластиковые пипетки упакованы в индивидуальные вакуумные упаковки из фольги алюминиевой, содержащие пакетики с силикагелем.

Комплект тестов «РЭД респираторный аденовирус» упакован в картонную коробку.

  • Чувствительность теста «РЭД респираторный аденовирус» составляет >99%.
  • Специфичность теста «РЭД респираторный аденовирус» составляет >99%.
  • Время проведения анализа – 10 мин.

Каждый тест «РЭД респираторный аденовирус» предназначен для одного определения наличия респираторного аденовируса в респираторных выделениях из носовой полости человека.

Тест «РЭД респираторный аденовирус» предназначен только для in vitro диагностики.

Все компоненты теста «РЭД респираторный аденовирус» в используемых концентрациях являются нетоксичными.

Не следует использовать тесты «РЭД респираторный аденовирус» после истечения срока годности.

При проведении определения следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, т.к. исследуемые образцы биологического материала следует рассматривать как потенциально инфицированные.

Использованные тесты и остатки биологического материала должны быть помещены в специальный контейнер для санитарных отходов.

Свежесобранный биологический материал (респираторные выделения из носовой полости человека), не содержащий консерванты.

Образцы респираторных выделений из носовой полости до определения можно хранить при температуре 2–4°С не более 8 ч.

Перед анализом образцы респираторных выделений должны быть доведены до комнатной температуры.

1. Ввести стерильный ватный тампон на зонде приблизительно на 3 см в одну ноздрю и, вращая его, взять мазок со стенок носового хода (рис. 1-1).

2. Внести в одноразовую пластиковую пробирку из флакона с крышкой-капельницей 15 капель буфера для растворения образца (рис. 1-2).

3. Поместить тампон с образцом в пробирку. Смыть образец, вращая тампон по стенкам пробирки минимум 10 раз. Выдавить жидкость из тампона, сдавливая его стенками пробирки (рис. 1-3). Выбросить тампон.

Анализируемые образцы респираторных выделений и тесты «РЭД респираторный аденовирус» перед проведением анализа должны быть доведены до комнатной температуры (15–25°С).

4. Непосредственно перед началом анализа вскрыть упаковку теста «РЭД респираторный аденовирус», разрывая ее вдоль прорези. Извлечь кассету с тест-полоской и положить ее на ровную горизонтальную поверхность.

5. С помощью одноразовой пластиковой пипетки внести 4 капли (примерно 100 мкл) жидкого образца в круглое окошко кассеты, обозначенное буквой S (рис. 2).

Для каждого образца необходимо использовать отдельную пробирку, отдельную пипетку и отдельный тест «РЭД респираторный аденовирус».

6. Через 10 мин визуально оценить результат реакции.

Выявление в тестовом окошке кассеты одной зеленой контрольной линии (С) свидетельствует об отрицательном результате анализа, т.е. указывает на отсутствие в анализируемом образце респираторных выделений респираторного аденовируса (рис. 3-1).

Выявление в тестовом окошке кассеты двух параллельных окрашенных линий (зеленой и синей) свидетельствует о положительном результате анализа, т.е. указывает на наличие в анализируемом образце респираторных выделений респираторного аденовируса (рис. 3-2). Интенсивность синей аналитической линии (Т) в тестовом окошке кассеты может меняться в зависимости от концентрации респираторного аденовируса в образце.

В тех случаях, когда в тестовом окошке кассеты не образуется ни одной окрашенной линии или образуется только синяя аналитическая линия (Т), результат анализа признается недействительным. При этом анализ следует повторить с использованием другого теста «РЭД респираторный аденовирус».

Результаты, полученные с использованием теста «РЭД респираторный аденовирус», являются предварительными. Для их подтверждения необходимо проведение дополнительных исследований образцов респираторных выделений с использованием альтернативных методов.

Тесты «РЭД респираторный аденовирус» должны храниться при температуре от 2 до 25°С в упаковке предприятия-изготовителя в сухом месте в течение всего срока годности. Замораживание тестов «РЭД респираторный аденовирус» не допускается.

Срок годности тестов «РЭД респираторный аденовирус» – 24 мес. с даты изготовления.

После вскрытия упаковки тесты «РЭД респираторный аденовирус» должны быть использованы в течение 2 ч при хранении в сухом месте при комнатной температуре.

Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение Инструкции по применению теста «РЭД респираторный аденовирус».

источник

Срок исполнения: до 1 к.д. 3 — 5 ч.** Заказать Срочно Указанный срок не включает день взятия биоматериала

Условия подготовки определяются лечащим врачом.

Нельзя собирать кал из памперсов, после клизмы, после введения ректальных свечей или приема медикаментов, влияющих на перистальтику кишечника, с примесями мочи или выделений из половых органов.

Кал собирается после естественной дефекации на чистый лист бумаги или в чистую ёмкость (ёмкость предварительно вымыть с мылом, обдать кипятком, и высушить). Нельзя отбирать пробу из унитаза. Испражнения собираются специальной лопаточкой из разных мест, вмонтированной в крышку контейнера, в объёме примерно с грецкий орех.

Для исследований предпочтительно использовать утреннюю порцию фекалий. Следует избегать попадания кусочков непереваренной пищи и мочи. Крышку контейнера плотно закрутить.

Доставка в лабораторию в день взятия биоматериала.

Метод исследования: иммунохроматографический экспресс-тест.

Аденовирусы (Adenovirus) из семейства Аденовирусов (Adenoviridae) занимает второе место после ротавирусов, как причина появления острой диареи. Заболеть могут не только маленькие дети от 6 месяцев до 5 лет, но и взрослые. Больной человек, выделяющий вирусные частицы с носовой и носоглоточной слизью, является источником инфекции во время разгара, в более поздние сроки заболевания вирус выделяется с фекалиями. Вирусоносители принимают меньшее участие в распространении болезни. Заражение преимущественно происходит воздушно-капельным путем, фекально-оральным путем заражается небольшой процент людей. Известно более 90 сероваров вируса, этиологическое значение имеют только вызывающие инфекционное поражение глаз, органов дыхания, ЖКТ. Аденовирусная инфекция имеет выраженный полиморфизм клинических симптомов. Типичным проявлением является конъюнктивит с односторонним поражением, увеличение лимфатических узлов. Интоксикация и лихорадка протекают длительно, температура повышается до 38-39 °С и держится от 5 до 7 дней. Стул становиться водянистым, частота достигает 5-7 раз в сутки, может отмечаться рвота в первые дни заболевания. В острый период течение вирусных инфекций имеет сходную клиническую картину, на основании которой трудно провести дифференциальную диагностику между гастроэнтеритами (энтеритами), вызванными аденовирусами, ротавирусами, норовирусами, пациентов всегда необходимо проверять на наличие нескольких патогенов.

Определение антигенов вируса в кале с помощью иммунохроматографического экспресс-теста является простым, быстрым, неинвазивным и в то же время высокочувствительным и специфичным методом диагностики инфекций, а так же для предупреждения вспышек и их контроля. Данный метод основан на связывании антител на мембране тест-системы и антигенов, находящихся в образце пробы, с образованием комплекса «антиген-антитело».

Чувствительность и специфичность.

  • Специфичность >99%;
  • Чувствительность >90%.
  • первичная диагностика инфекции, особенно среди детей с наличием диарейного синдрома;
  • скрининговое исследование в местах вспышек ОКИ;
  • обследование взрослых с диарейным синдромом.

Пример результата (вариант нормы):

Параметр Референсные значения
Аденовирус (Adenovirus), качественное определение антигена (иммунохроматографический экспресс-метод) Не обнаружено

Интерпретация проводится врачом с учетом клинических проявлений.

Обращаем Ваше внимание на то, что интерпретация результатов исследований, установление диагноза, а также назначение лечения, в соответствии с Федеральным законом № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21 ноября 2011 года, должны производиться врачом соответствующей специализации.

» [«serv_cost»]=> string(3) «860» [«cito_price»]=> string(4) «1720» [«parent»]=> string(2) «25» [10]=> string(1) «1» [«limit»]=> NULL [«bmats»]=> array(1) array(3) string(1) «Y» [«own_bmat»]=> string(2) «12» [«name»]=> string(6) «Кал» > > >

Условия подготовки определяются лечащим врачом.

Нельзя собирать кал из памперсов, после клизмы, после введения ректальных свечей или приема медикаментов, влияющих на перистальтику кишечника, с примесями мочи или выделений из половых органов.

Кал собирается после естественной дефекации на чистый лист бумаги или в чистую ёмкость (ёмкость предварительно вымыть с мылом, обдать кипятком, и высушить). Нельзя отбирать пробу из унитаза. Испражнения собираются специальной лопаточкой из разных мест, вмонтированной в крышку контейнера, в объёме примерно с грецкий орех.

Для исследований предпочтительно использовать утреннюю порцию фекалий. Следует избегать попадания кусочков непереваренной пищи и мочи. Крышку контейнера плотно закрутить.

Доставка в лабораторию в день взятия биоматериала.

Метод исследования: иммунохроматографический экспресс-тест.

Аденовирусы (Adenovirus) из семейства Аденовирусов (Adenoviridae) занимает второе место после ротавирусов, как причина появления острой диареи. Заболеть могут не только маленькие дети от 6 месяцев до 5 лет, но и взрослые. Больной человек, выделяющий вирусные частицы с носовой и носоглоточной слизью, является источником инфекции во время разгара, в более поздние сроки заболевания вирус выделяется с фекалиями. Вирусоносители принимают меньшее участие в распространении болезни. Заражение преимущественно происходит воздушно-капельным путем, фекально-оральным путем заражается небольшой процент людей. Известно более 90 сероваров вируса, этиологическое значение имеют только вызывающие инфекционное поражение глаз, органов дыхания, ЖКТ. Аденовирусная инфекция имеет выраженный полиморфизм клинических симптомов. Типичным проявлением является конъюнктивит с односторонним поражением, увеличение лимфатических узлов. Интоксикация и лихорадка протекают длительно, температура повышается до 38-39 °С и держится от 5 до 7 дней. Стул становиться водянистым, частота достигает 5-7 раз в сутки, может отмечаться рвота в первые дни заболевания. В острый период течение вирусных инфекций имеет сходную клиническую картину, на основании которой трудно провести дифференциальную диагностику между гастроэнтеритами (энтеритами), вызванными аденовирусами, ротавирусами, норовирусами, пациентов всегда необходимо проверять на наличие нескольких патогенов.

Определение антигенов вируса в кале с помощью иммунохроматографического экспресс-теста является простым, быстрым, неинвазивным и в то же время высокочувствительным и специфичным методом диагностики инфекций, а так же для предупреждения вспышек и их контроля. Данный метод основан на связывании антител на мембране тест-системы и антигенов, находящихся в образце пробы, с образованием комплекса «антиген-антитело».

Чувствительность и специфичность.

  • Специфичность >99%;
  • Чувствительность >90%.
  • первичная диагностика инфекции, особенно среди детей с наличием диарейного синдрома;
  • скрининговое исследование в местах вспышек ОКИ;
  • обследование взрослых с диарейным синдромом.

Пример результата (вариант нормы):

Параметр Референсные значения
Аденовирус (Adenovirus), качественное определение антигена (иммунохроматографический экспресс-метод) Не обнаружено

Интерпретация проводится врачом с учетом клинических проявлений.

Читайте также:  Альбуцид при аденовирусной инфекции

Обращаем Ваше внимание на то, что интерпретация результатов исследований, установление диагноза, а также назначение лечения, в соответствии с Федеральным законом № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21 ноября 2011 года, должны производиться врачом соответствующей специализации.

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, пользовательских данных (сведения о местоположении; тип и версия ОС; тип и версия Браузера; тип устройства и разрешение его экрана; источник откуда пришел на сайт пользователь; с какого сайта или по какой рекламе; язык ОС и Браузера; какие страницы открывает и на какие кнопки нажимает пользователь; ip-адрес) в целях функционирования сайта, проведения ретаргетинга и проведения статистических исследований и обзоров. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, покиньте сайт.

Copyright ФБУН Центральный НИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, 1998 — 2020

Центральный офис: 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д.3а, метро «Шоссе Энтузиастов», «Перово»
+7 (495) 788-000-1, info@cmd-online.ru

! Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, пользовательских данных (сведения о местоположении; тип и версия ОС; тип и версия Браузера; тип устройства и разрешение его экрана; источник откуда пришел на сайт пользователь; с какого сайта или по какой рекламе; язык ОС и Браузера; какие страницы открывает и на какие кнопки нажимает пользователь; ip-адрес) в целях функционирования сайта, проведения ретаргетинга и проведения статистических исследований и обзоров. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, покиньте сайт.

источник

При малейшем подозрении на инфекции быстрота, высокая чувствительность и специфичность экспресс-тестов позволяет получить быстрый ответ и принять срочные меры. Тесты основаны на иммунохроматографической идентификации антител, вырабатываемых в ответ на присутствие возбудителя или на непосредственном определении антигенов бактерий и вирусов.

VEDALAB, Франция

Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05725.

Экспресс-тест для качественного определения антигена аденовируса в фекалиях. 100% корреляция результатов с MERIDIAN ИФА тестом. Время анализа 15 мин

Экспресс-тест для качественного определения вируса гриппа В в носоглоточных выделениях. Чувствительность 25 нг/мл для штамма B/Hong Kong 5/72, 50 нг/мл для штамма B/Qingdao/102/91, 500 нг/мл для штамма B/Victiria/504/00 и 25 нг/мл для штамма B/Tokio/53/99. Специфичность 100%. Время анализа 15 мин

Двойной экспресс-тест для качественного одновременного определения вирусов гриппа А и гриппа В в носоглоточных выделениях. Чувствительность и специфичность соответствуют индивидуальным тестам. Время анализа 15 мин

Экспресс-тест для качественного определения гетерофильных антител (IgМ) при ИМ в сыворотке, плазме и цельной крови. Чувствительность 12,5 Ед/мл, или 88,2%, и специфичность 75,7%. Время анализа 5–10 мин

Экспресс-тест для качественного определения антигена ротавируса
в фекалиях. 100% чувствительность и специфичность. Время анализа 10 мин

Двойной экспресс-тест для одновременного качественного опреде-
ления антигенов ротавируса и аденовируса в фекалиях. Чувстви-
тельность и специфичность соответствуют индивидуальным тестам. Время анализа 10 мин

Экспресс-тест для качественного определения антистолбнячных
антител в пробах сыворотки, плазмы или цельной крови. Пороговая чувствительность 0,1 МЕ/мл. Специфичность 100%. Время анализа 10–15 мин. Тест для оценки необходимости вакцинации

Экспресс-тест для качественного определения антигенов стрептококка А в мазках из зева. Чувствительность 91,80%, специфичность 97,70% от культурального метода. Время анализа 5–10 мин

Экспресс-тест для качественного определения антигенов стрептококка В в вагинальных мазках. Чувствительность 88,4%, специфичность 97,9% от культурального метода. Время анализа 5–10 мин

Экспресс-тест для качественного определения токсина А Clostridium difficile в фекалиях. Чувствительность 4 нг/мл (86,7%), специ-
фичность 91,7% по отношению к цитотоксическому методу. Время анализа 15 мин

Экспресс-тест для качественного определения токсина В Clostridium difficile в фекалиях. Чувствительность 5 нг/мл. Специфичность 100%. Время анализа 15 мин

Двойной экспресс-тест для одновременного качественного определения токсинов А и В Clostridium difficile в фекалиях. Чувствительность и специфичность соответствуют индивидуальным тестам. Время анализа 15 мин

Экспресс-тест для качественного определения антител (IgG, IgA, IgM) к Mycobacterium tuberculosis в сыворотке, плазме и цельной крови. Чувствительность 350 МЕ/мл (IgG, IgA). Время анализа 10–15 мин.

Экспресс-тест для качественного определения IgG против белков H.Pylori в сыворотке, плазме и цельной крови. Чувствительность 10–
15 АЕ/мл. Специфичность 89,7% от Вестерн-блоттинга и 83% от культурального высева. Время анализа 10–15 мин

VEDALAB, Франция

Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05844.

Наименование Характеристика Упаковка, кол-во тестов

Экспресс-тест для качественного определения антител (IgG, IgA, IgM) к Treponema pallidum в сыворотке, плазме и цельной крови. 100% чувствительность и специфичность по сравнению с RPR, TPI и FTA-ABS тестами. Время анализа 10–15 мин

источник

Г.П. ВАСИЛЬЕВА

ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА АДЕНОВИРУСНЫХ КОНЪЮНКТИВИТОВ

С ПРИМЕНЕНИЕМ RPS АДЕНОДЕТЕКТОРА

Республиканская клиническая офтальмологическая больница, Чебоксары

Исследована результативность экспресс-диагностики в ранних случаях аденовирусных заболеваний глаз с применением RPS аденодетектора. Применение RPS Аденодетектора в первые 3 дня заболевания позволило выявить антиген аденовируса в пробе слезы в 90%.

Ключевые слова: аденовирусные заболевания глаз, экспресс-диагностика, RPS Аденодетектор.

Введение. Аденовирусные заболевания глаз являются серьёзной проблемой практической офтальмологии. В последнее время отмечается более тяжёлое острое течение заболевания, удлинение продолжительности воспалительного процесса, тяжёлые осложнения: спайки конъюнктивы, стойкие помутнения роговицы с понижением зрения, развитие вторичного «сухого глаза», в связи с чем возникает необходимость ранней достоверной диагностики и своевременного эффективного лечения [5].

Наиболее частыми возбудителями аденовирусных конъюнктивитов и кератоконъюнктивитов являются возбудители:

· аденовирусы серотипа 8,19 (эпидемический кератоконъюнктивит),

· аденовирусы серотипа 3,7 (фарингоконъюнктивальная лихорадка),

Выделяют 3 формы заболевания:

Заболевание разделяется на 3 периода:

· стадия отёка (от 3 до 5 дней),

· стадия формирования плёнчатых мембран и образование характерных точечных инфильтратов роговицы (от 7 до 10),

· стадия выздоровления и формирования вторичного сухого глаза (длится до 3 месяцев) [1].

Использование методов лабораторной диагностики имеет большое значение для подтверждения этиопатогенеза вирусных заболеваний глаз, дифференциации активной и хронической фаз инфекции, а также выбора наиболее эффективного метода лечения [2, 4].

Лабораторная диагностика вирусных заболеваний глаз основывается на использовании прямых и непрямых методов исследований материала, полученного путём соскобов с поверхности роговицы и конъюнктивы, а также содержимого передней камеры [3].

Прямые методы диагностики клинического материала:

Инновационным прорывом в диагностике аденовирусной офтальмоинфекции являются иммунохроматографические методы экспресс-диагностики [3].

Цель исследования: анализ результативности и достоверности использования RPS (Rapid Pathogen Screening) Аденодетектора для ранней диагностики аденовирусной офтальмоинфекции.

Материалы и методы исследования. Нами было обследовано 10 больных (8 женщин, 2 мужчин) в возрасте от 20 до 58 лет, обратившихся в консультативный кабинет Республиканской клинической офтальмологической больницы с подозрением на аденовирусную офтальмоинфекцию по анамнезу заболевания и по клиническим данным. Сроки заболевания колебались от 1 до 3 дней. Пациенты не получали предварительного лечения. По клинической картине поражения глаз распределились следующим образом: аденовирусный конъюнктивит — 8, эпидемический кератоконъюнктивит — 2. Всем пациентам для экспресс-диагностики аденовирусной офтальмоинфекции была использована тест-система RPS Аденодетектор.

Методика исследования была основана на качественном анализе аденовирусных антигенов — гексон-протеинов в слёзной жидкости. Избирательность: все известные серотипы аденовируса. Для анализа требовалось 10 мкл слёзной жидкости. Продолжительность анализа составляла 10 минут. Чувствительность теста, по данным производителя, составляет 89%, его специфичность — 94%. Исследование возможно в кабинете офтальмолога без лабораторного оборудования.

RPS Аденодетектор состоит из двух частей: коллектора для материала (пластиковые пластинки с адсорбирующим материалом на одном конце) и пластиковой кассеты. После взятия материала (слёзной жидкости) из нижнего свода коллектор помещается в специальное окно в пластиковой кассете. Удлиненную адсорбирующую часть кассеты погружают в буфер на 15 с, затем кассету помещают на горизонтальную поверхность. При наличии в слезе антигена аденовируса происходит его связывание со специфическими антителами, что манифестируется появлением двух красных полос в окне результатов: контрольной полосы (положительный контроль работы тест-системы) и полосы анализа. Реакцию учитывают через 10 минут после внесения материала от больного в кассету. Тест считают положительным при выявлении двух красных полос, в том числе в области контроля.

Результаты и обсуждение. Использование RPS Аденодетектора при обследовании пациентов, обратившихся в первые 3 дня с острым конъюнктивитом, выявило наличие аденовирусного антигена у 9 из 10 пациентов, т.е. 90%.

Метод прост, легко выполним при первичном обследовании врачом амбулаторного приёма или медицинской сестрой. Кассеты для исследования в индивидуальной упаковке хранятся при комнатной температуре и не требуют специальной подготовки для применения. Ранняя диагностика даёт возможность своевременно начать противовирусное лечение, предупредить тяжёлое течение болезней с развитием серьёзных осложнений, таких как рубцы конъюнктивы и помутнения роговицы, приводящие к нарушению зрения.

Выводы. Полученные результаты показали, что применение RPS Аденодетектора позволяет выявить антиген аденовируса в первые дни заболевания в 90% случаев острых конъюнктивитов с предполагаемой аденовирусной офтальмоинфекцией. Данная диагностика возможна и наиболее достоверна в ранние сроки от начала заболевания. При наличии первых признаков воспаления возможна постановка точного диагноза, что очень важно для дифференциальной диагностики и назначения оптимальной терапии.

Лечение назначено в первый день сразу после тестирования. Применяли офтальмоферон — стабильные глазные комплексные капли, содержащие человеческий рекомбинантный интерферон альфа 2b, димедрол, борную кислоту и полимерную основу. Закапывали офтальмоферон 6 раз в день в первые 3 дня, затем по клиническому улучшению состояния — 4 раза в день в течение 3 дней, в дальнейшем — 2-3 раза в день. Курс лечения офтальмофероном составлял 10 — 14 дней. Эффективность противовирусной терапии подтверждает достоверность результатов, полученных путем использования RPS аденодетектора.

Метод экспресс-диагностики с применением RPS Аденодетектора позволяет быстро и достоверно определить этиологию вирусного процесса в условиях поликлиник и офисов врачей общей практики.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. Майчук Д.Ю. Инфекционные заболевания глазной поверхности (конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты) // Синдром «красного глаза»: практ. руководство / под ред. Д.Ю. Майчука. — М., 2010.

2. Майчук Ю.Ф. Оптимизация терапии глазной поверхности. Офтальмоферон. — М., 2010.

3. Майчук Ю.Ф., Яни Е.В. Оценка инновационного метода экспресс-диагностики аденовирусных заболеваний глаз с применением RPS аденодетектора // Российский офтальмологический журнал. — 2011- Т. 4, № 4.

4. Синдром «красного глаза»: дифференциальная диагностика и лечение / под ред. A. Berta. — М., 2008.

5. Синдром «красного глаза»: практ. руководство для врачей-офтальмологов / М.А. Ковалевская, Д.Ю. Майчук, В.В. Брежеский [и др.]; под ред. Д.Ю.Майчука. — М., 2010.

СВЕДЕНИЯ ОБ АВТОРАХ:

Арсютов Дмитрий Геннадьевич

главный врач БУ «Республиканская клиническая офтальмологическая больница», главный внештатный специалист офтальмолог Минздравсоцразвития Чувашии, кандидат медицинских наук

Павлова Галина Петровна

врач-офтальмолог консультативно-офтальмологической поликлиники БУ «Республиканская клиническая офтальмологическая больница»

Кокшина Инна Ионовна

врач-офтальмолог лазерного микрохирургического отделения БУ «Республиканская клиническая офтальмологическая больница»

Васильева Ирина Вячеславовна

врач-офтальмолог лазерного микрохирургического отделения БУ «Республиканская клиническая офтальмологическая больница»

Адрес для переписки:

428014, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Ашмарина, д. 85

INFORMATION ABOUT AUTHORS:

Arsyutov Dmitriy Gennadyevich

Ph. D. of Medicine, Chief doctor of BI «the Republican Clinical Ophthalmologic » professor, chief specialist — ophthalmologist of HCSD Ministry of Chuvashia

Pavlova Galina Petrovna

Ophthalmologist at the consultative and ophthalmologic hospital BI «the Republican Clinical Ophthalmologic» of HCSD Ministry of Chuvashia

Kokshina Inna Ionovna

Ophthalmologist at the laser microsurgery department of BI «the Republican Clinical Ophthalmologic» of HCSD Ministry of Chuvashia

Vasilyeva Irina Vyacheslavovna

Ophthalmologist at the laser microsurgery department of BI «the Republican Clinical Ophthalmologic» of HCSD Ministry of Chuvashia

Correspondence address:

Ashmarin str.85, Cheboksary, the Chuvash Republic, 428014

D.G. ARSYUTOV,

FAST DIGNOSTICS OF VIRUS CONJUCTIVITIS

WITH THE HELP OF RPS ADENODETECTOR

the Republican Clinical Ophthalmologic , Cheboksary

The following has been estimated the efficiency of fast diagnostics in early cases of virus eye diseases with the help of RPS adenodetector. Its usage during the first three days let detect antigene of adenovirus in tears test in 90%.

Key words: virus eye diseases, fast diagnostics, RPS adenodetector

источник

1. Возбудитель заболевания, вирус, который принадлежит к роду:

2. Заболевание характеризуется :

a)кратковременной лихорадкой, воспалением слизистой оболочки ротовой полости, ВДП;

b)поражением органов дыхания, пищеварения, лимфоидной ткани и конъюнктивитом;

c)лихорадкой, катаральным воспалением слизистых оболочек органов дыхания, пищеварения и мочевыделения, а также поражением ЦНС, глаз и кожи;

d)симптомами острого энтерита, диареей, дегидратацией организма.

3. Характерные клинические симптомы заболевания:

a) лихорадкой, септицемией и диареей;

b) симптомы острого энтерита, диарея, дегидратация организма;

c) конъюнктивит, слизисто-гнойные истечения из носа, кашель, понос;

d) лихорадка, катаральное воспаление слизистых оболочек органов пищеварения;

4. Для подтверждения диагноза в лабораторию посылают:

b) содержимое кишечника, соскоб слизистой оболочки органов дыхания;

c) кровь, мазки из носа и конъюнктивы;

d) смывы со слизистой оболочки носовой полости, с конъюнктивы, со слизистой оболочки прямой кишки.

5. Характерные патологоанатомические изменения:

a) стенки кишечника истончены, слизистая оболочка гиперемирована, обнаруживают геморрагии;

b) желудок переполнен свернувшимся молоком, регионарные лимфоузлы уменьшены, коричневого цвета;

c) дистелектаз, чередующийся с эмфиземой, катаральный гастроэнтерит

d) фибринозно-геморрагическое воспаление слизистой оболочки желудка и кишечника;

6. Дифференциальная диагностика

a) от вирусного гастроэнтерита, пастереллеза, энтеритов бактериальной этиологии, коронавирусной и парвовирусной инфекции микоплазмоза;

b) от парагриппа-3, ИРТ, эшерихиоза, вирусной диареи, хламидиоза;

c) от дизентерии, респираторно-синтициальной инфекции, диплококковой инфекции;

d) от лептоспироза, ринопневмонии, сальмонеллеза, гриппа и бабезиоза.

7. Диагноз на заболевание считают установленным в случае:

a) наличия в органах типичных патологических изменений, обнаружения специфических антител в сыворотке крови больных и переболевших животных;

b) двукратное увеличение титра антител во второй парной сыворотке крови;

c) если в РНГА и РСК выявлено 4-кратное и более повышение титра антител в парных сыворотках крови;

d) хорошо выраженные клинические признаки.

8. Как поступают с клинически больными животными?

a) немедленно направляют на вынужденный убой, продукты убоя уничтожают сжиганием или обеззараживают в биотермической яме;

c) немедленно направляют на вынужденный убой, продукты убоя направляют на МПП;

d) немедленно направляют на вынужденный убой, продукты убоя направляют на прварку и используют внутри хозяйства.

9.Тест. Длительность нкубационного периода:

10. Специфическая профилактика:

a) инактивированные и аттенуированные вакцины.

b) инактивированные и живые вакцины;

c) лефилизированная живая вакцина;

d) формолквасцевая вакцина.

Правильные ответы в тестам:

1 c; 2 b; 3с; 4d ; 5с ; 6 b; 7 с; 8b ; 9а ; 10 b.

1. Наибольшая заболеваемость среди животных, возрастом:

b) первая неделя после рождения;

d) с 2-х недельдо 4-х месяцев.

Тест — 2. Какой путь заражения имеет наибольшее значение в распространении заболевания?

b) прямой контакт и трансмиссивный;

c) аэрогенный и алиментарный;

3. Диагноз на заболевание считают установленным в случае:

a) хорошо выраженные клинические признаки;

b) наличие в органах типичных патологических изменений, обнаружения спецфических антител в сыворотке крови больных и пеболевших животных;

c) двукратное увеличение титра антител во второй парной сыворотке крови;

d) если в РНГА и РСК выявлено 4-кратное и более повышение титра антител в парных сыворотках крови.

4.Для постановки лабораторного диагноза применяют:

b) РСК, РИФ, ИФА, РНГА, РТГА, РН;

a) на куриных эмбрионах, перевиваемой линии СПЕВ или VERO;

b) первичной культуре клеток эмбриона КРС или тестикул бычков;

c) на перевиваемой линии MS;

d) культурах клеток почек ягнят или эмбриона овец.

6. Патогенез заболевания заключается в преимущественном поражении:

a) эпителия ЖКК, верхних дыхательных путей, конъюнктивы;

b) паренхиматозных органов;

d) верхних дыхательных путей.

7. Длительность инкубационного периода:

8. Кровь для лабораторного исследования отбирают:

a) парные пробы: в период подъема температуры и после угасания клинических признаков болезни от тех же животных;

b) в первые 3 дня болезни и через 3 недели от тех же животных;

c) парные пробы: в период подъема температуры и через 2 недели от тех же животных ;

d) одиночные пробы, отобранные в период подъема температуры

9. Тесты. Специфическая профилактика:

a) инактивированные и живые вакцины;

b) моновалентные живые и инактивированная и эмульсионная вакцина, иммуноглобулин;

c) средств специфической профилактики болезни не разработано;

d) живая аттенуированная вакцина;

b) на морских свинках и мышатах-сосунах;

Правильные ответы на тесты:

источник

Разработка и усовершенствование средств и методов иммунодиагностики аденовирусной инфекции Амосова Ирина Викторовна

480 руб. | 150 грн. | 7,5 долл. ‘, MOUSEOFF, FGCOLOR, ‘#FFFFCC’,BGCOLOR, ‘#393939’);» onMouseOut=»return nd();»> Диссертация, — 480 руб., доставка 1-3 часа, с 10-19 (Московское время), кроме воскресенья

Автореферат — бесплатно , доставка 10 минут , круглосуточно, без выходных и праздников

Амосова Ирина Викторовна. Разработка и усовершенствование средств и методов иммунодиагностики аденовирусной инфекции : диссертация . кандидата биологических наук : 03.00.06 / Амосова Ирина Викторовна; [Место защиты: Науч.-исслед. ин-т гриппа].- Санкт-Петербург, 2009.- 120 с.: ил. РГБ ОД, 61 10-3/1144

Актуальность темы исследования. Аденовирусы представляют

собой обширное семейство вирусов (Adenoviridae), патогенных для человека, млекопитающих и птиц. Аденовирусы человека циркулируют повсеместно, по своей распространенности они занимают третье место после гриппа и респираторно-синцитиальной инфекции. Их удельный вес в структуре ОРВИ составляет около 9% (Колобухина Л.В. и др., 2001; Соминина А.А. и др., 2007; Echavarria М, 2008).

В отличие от эпидемий гриппа, имеющих выраженную сезонность, аденовирусные инфекции регистрируются на протяжении всего года с наибольшим поражением детских групп населения (Echavarria М., 2008; Kuypers J., 2006; Levent F., 2009). Аденовирусы, как и вирусы гриппа, способны вызывать тяжелые поражения не только верхних, но и нижних отделов дыхательного тракта в виде пневмоний, бронхитов и бронхиолитов (Борисов Л.Б., 2001; Leung A.Y., 2005; Raboni S.M., 2003; Spenser К-А., 2007), а также других систем и органов (Ozbay Hosnut F., 2008; Walls Т., 2003). Известно, что аденовирусы являются причиной эпидемических вспышек фарингоконъюнктивальной лихорадки среди детей и новобранцев и возбудителями нозокомиальных заболеваний, в том числе, в офтальмологических отделениях. Аденовирусы вызывают также лимфоаденопатии, острые и хронические тонзиллиты, отиты, фарингиты, протекающие с явлениями интоксикации и гипертермии, поражения печени и миокарда (Казанцев А.П. и др., 1986; Raboni S.M., 2003; Ozbay Hosnut F., 2008). Отдельные серотипы аденовирусов (12, 18, 31, 40, 41) вызывают обширные вспышки гастроэнтеритов (Pang X.L., 2000; Saderi Н., 2002), а серотипы 12, 18 и 31 обладают повышенными онкогенными потенциями (Борисов Л.Б., 2001; Дяченко Н.С. и др., 1988). Появляется все больше данных о тяжелом генерализованном течении аденовирусных инфекций у пациентов с иммуносупрессией, которым -осуществляется трансплантация органов или костного мозга (van Kraaij M.G.J., 2005; KangG., 2002; Miura-Ochiai R., 2007), а также у онкологических больных при проведении химиотерапии (Gavin P.G., 2002; Walls Т., 2003). Подчеркивается также

важность распознавания аденовирусных инфекций у доноров органов в предоперационном периоде во избежание тяжелых осложнений, способных приводить к летальным исходам у реципиентов (Zheng X., 2008). Отмечен рост заболеваемости аденовирусной этиологии среди детей, проживающих на территориях, загрязненных радионуклидами в результате аварии на Чернобыльской АЭС (Соминина А.А. и др., 2007; Цыбалова Л.М. и др., 1997).

Эффективность надзора за аденовирусной инфекцией и ее терапии зависит от раннего диагностирования инфекции с ее дифференциацией от других вирусных заболеваний со сходными симптомами (Andreoletti L., 2000; Kang G., 2002), что определяет важность применения строго специфичных и высоко чувствительных методов дифференциальной лабораторной диагностики (Cicek С, 2007; Gavin P.G., 2003; Henrickson K.J., 2007). Разработка современных диагностических подходов осуществляется по двум основным направлениям, первое из которых связано с совершенствованием иммунологических тестов детекции вирусных антигенов или антител, а другое — с выявлением специфических последовательностей вирусного генома в материалах от больных (Kinchington P.R., 2005; Kuypers J., 2006; Marinheiro J.C., 2009).

Для ранней дифференциальной диагностики ОРВИ, определяющей саму возможность своевременного проведения этиотропной противовирусной терапии, необходимо создание простых, быстрых и недорогих тестов, к числу которых относятся усовершенствованные варианты иммуноферментного (Егоров A.M. и др., 1991; PuppeW., 2004; Spencer К-А., 2007) и иммунофлуоресцентного анализа (Соминина А.А. и др., 2006; Cicek С, 2006; Kuypers J., 2006; Landry MX., 2000). Целесообразность их использования обоснована не только медицинскими показаниями, но и существенной экономической выгодой, достигаемой, главным образом, за счет отмены антибиотиков при острых респираторных инфекциях вирусной природы и сокращения сроков госпитализации как результат применения специфической противовирусной терапии (Percivalle Е., 2003; Takimoto S., 1991). Одним из ведущих направлений в области совершенствования

диагностических иммунотестов является введение в их состав моноклональных антител к возбудителям ОРВИ, обеспечивающих наиболее высокую чувствительность, специфичность и необходимый уровень стандартизации препаратов (Соминина А.А. и др., 2007; Rovida F., 2005).

Цель исследования. Целью настоящей работы явилось создание усовершенствованных тест-систем для диагностики аденовирусной инфекции.

— разработка методики получения высокоочищенного гексонного
антигена аденовируса;

разработка технологии производства коньюгатов поликлонального типа с флуоресцеинизотиоцианатом для быстрой диагностики аденовирусной инфекции;

получение и скрининг моноклональных антител к различным сайтам в составе гексона аденовируса, общим для разных семейств аденовирусов;

— разработка технологии получения коньюгатов моноклональных
антител с флуоресцеинизотиоцианатом;

— дизайн новых моноклональных иммуноферментных тест-систем для
ранней диагностики аденовирусной инфекции;

— клинико-лабораторная апробация разработанных препаратов с
оценкой их диагностических параметров в сравнении с другими методами
(электронная микроскопия, ПЦР, выделение аденовирусов в культуре клеток,
серологический анализ).

Научная новизна работы. Научно обоснована целесообразность получения для диагностических целей моноклональных антител направленных к консервативным детерминантам в составе гексонного белка аденовируса.

Впервые в России детально отработана методика получения высокоочищенного (до кристаллического состояния) гексонного белка аденовирусов.

Впервые в России получена панель моноклональных антител к гексонному антигену аденовируса 6 серотипа. Дана характеристика

биологических и диагностических свойств полученных моноклональных антител в различных иммунологических реакциях.

Экспериментально обосновано, что разработанные моноклональные антитела позволяют диагностировать заболевания, вызываемые аденовирусами, принадлежащими к различным группам (В, С, Е и F) семейства Adenoviridae.

Практическая значимость работы. Разработаны новые тест-системы для ранней диагностики аденовирусной инфекции на основе иммунофлуоресцентного и иммуноферментного анализа. В клинико-лабораторных исследованиях обоснована перспективность их применения в условиях практического здравоохранения как для индивидуальной диагностики в госпитальных условиях, так и для расшифровки природы эпидемических вспышек неясной этиологии, в т.ч. в отдаленных точках страны.

Впервые в России коньюгированы моноклональные антитела к гексонному антигену аденовируса 6 серотипа с флуоресцеинизотиацианатом и пероксидазой хрена без снижения специфической активности препаратов.

Высокие показатели чувствительности и специфичности разработанной ИФТС «АДЕНОВИР» в сравнении с данными, полученными в ПЦР и при электронной микроскопии, позволяют рекомендовать ее для использования в лабораторной практике при диагностике аденовирусных инфекций.

Положения, выносимые на защиту:

Полученные моноклональные антитела # 6 (МКА#6)к гексонному антигену аденовируса 6 серотипа являются перспективными иммунореагентами и могут быть использованы в различных иммунологических тестах детекции аденовирусных антигенов.

Применение МКА # 6 к гексонному антигену аденовируса 6 серотипа повышает чувствительность и специфичность ранее разработанных диагностических тестов.

Использование ФИТЦ-коньюгатов моноклональных антител позволяет выявлять аденовирусы, принадлежащие к различным группам (В,

С, Е) семейства аденовирусов и облегчает интерпретацию результатов за счет большей яркости специфической флуоресценции.

4. Разработанная иммуноферментная тест-система «Аденовир» характеризуется высокой чувствительностью и специфичностью и может быть рекомендована для диагностики аденовирусной инфекции, как при респираторных, так и при кишечных формах заболевания.

Внедрение результатов в практику. Разработана научно-технологическая документация (НТД) на препарат «Иммуноглобулин диагностический флуоресцирующий антигексоновый аденовирусный» («ИДФАГ»). Регламент производства № 4429427-001-09 и технические условия № 93 8837-001-4429427-2008 на препарат «ИДФАГ» согласованы с ФГУН ГИСК им. Л.А.Тарасевича Роспотребнадзора, Инструкция по применению № 01-11/131-08 от 15.08.2008г. утверждена Главным государственным санитарным врачом РФ. Препарат «ИДФАГ» зарегистрирован на территории России (Регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03940), внедрен в производство на базе ООО «Предприятие по производству диагностических препаратов» и используется в различных организациях практического здравоохранения (ФГУЗ ЦГЭ, глазные клиники, инфекционные стационары), включая сеть базовых лабораторий по мониторингу за гриппом и ОРВИ в составе Референс-центра при НИИ гриппа СЗО РАМН.

Материалы исследования используются в учебном процессе в курсе тематического усовершенствования, профессиональной переподготовки и сертификационном курсе по специальности «Вирусология» на базе ПДО СПб ГОУВ Государственной Медицинской академии им. И.И. Мечникова совместно с НИИ гриппа СЗО РАМН.

Апробация работы. Материалы исследования были доложены на Международной научно-практической конференции «Молекулярная диагностика инфекционных болезней» (Республика Беларусь, Минск, 2007), на заседании Санкт-Петербургского научного общества микробиологов и эпидемиологов (Россия, Санкт-Петербург, 2008) и на XXXI Итоговой научно-практической конференции «Актуальные вопросы инфекционных

заболеваний у детей» (Россия, Санкт-Петербург, 2009), а также представлены на международной конференции «Options for the control of Influenza VI» (Канада, Торонто, 2007).

Публикации. По материалам исследований опубликовано 20 работ, из них — 6 статей в ведущих рецензируемых научных журналах и изданиях, определенных ВАК.

Структура и объем диссертации. Диссертация представлена на 120 печатных листах, иллюстрирована 15 таблицами и 19 рисунками, состоит из введения, обзора литературы, главы «Материалы и методы», 4 глав собственных исследований, обсуждения, выводов, списка цитируемой литературы, включающего 113 источников, из них 14 отечественных и 99 иностранных авторов, 5 приложений.

Личный вклад автора. Автор участвовала в разработке технологии
производства препарата «Иммуноглобулин диагностический

флуоресцирующий антигексоновый аденовирусный», широко внедренного в практику здравоохранения. При участии автора получены и полностью им охарактеризованы моноклональные антитела к гексонному антигену аденовируса. Лично автором изготовлены экспериментальные серии ФИТЦ-коньюгатов моноклинальных антител и изучена их специфическая активность в лабораторных и клинических условиях. Осуществлено конструирование и проведены испытания новой иммуноферментной тест-системы «АДЕНОВИР» моноклонального типа, предназначенной для индикации аденовирусных антигенов в матеиалах от больных. Проведен анализ и статистическая обработка полученных результатов.

Диссертационное исследование выполнено в соответствии с плановой темой НИР НИИ гриппа СЗО РАМН № 012 «Дизайн, клинико-лабораторная апробация и внедрение новых диагностических тест-систем в практику этиологического надзора за гриппом и ОРЗ на территории России».

источник

Тест «РЭД респираторный аденовирус» предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного выявления респираторного аденовируса в респираторных выделениях из носовой полости человека.

Аденовирус размножается в эпителиальных клетках верхних дыхательных путей, слизистой оболочки глаз, вызывая респираторные заболевания. Также аденовирус может быть причиной других заболеваний: гастроэнтерит, конъюктивит, цистит, сыпь, в зависимости от типа аденовируса, вызвавшего инфицирование. Симптомы респираторного заболевания, вызванного аденовирусом, могут развиваться от синдромов обычной простуды до сильного кашля, бронхита и пневмонии. Пациенты с ослабленной иммунной системой особенно подвержены тяжелым осложнениям от инфицирования аденовирусом. Различные типы аденовируса передаются через прямой контакт, фекально-оральным путем и через воду. Инкубационный период 6-9 дней.

Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Анализируемый образец жидкого биологического материала абсорбируется поглощающим участком тест-полоски. При наличии в образце респираторного аденовируса он вступает в реакцию с нанесенными на стартовую зону специфическими моноклональными антителами против респираторного аденовируса, меченными окрашенными частицами, и продолжает движение с током жидкости. В аналитической зоне тест-полоски происходит взаимодействие со специфическими моноклональными антителами против респираторного аденовируса, иммобилизованными на поверхности мембраны, с образованием окрашенных иммунных комплексов.

В контрольной зоне тест-полоски специфический окрашенный иммунный комплекс образуется независимо от наличия в тестируемом биологическом материале респираторного аденовируса.

В том случае, если в анализируемом образце присутствует респираторный аденовирус, на тест-полоске образуются две параллельные окрашенные линии (синяя аналитическая, обозначенная буквой Т, и зеленая контрольная, обозначенная буквой С), что указывает на положительный результат анализа. В случае отсутствия в анализируемом образце респираторного аденовируса на тест-полоске образуется одна зеленая контрольная линия (С), что указывает на отрицательный результат анализа.

Один комплект тестов «РЭД респираторный аденовирус» включает:

  • тест-полоски иммунохроматографические «РЭД респираторный аденовирус» в кассетах из пластика белого цвета – 5, 10 или 20 шт.;
  • флакон с крышкой-капельницей, содержащий буфер для растворения образца – 1 шт.;
  • одноразовые пластиковые пробирки – 5, 10 или 20, соответственно;
  • стерильные ватные тампоны на зонде – 5, 10 или 20, соответственно;
  • одноразовые пластиковые пипетки – 5, 10 или 20, соответственно;
  • этикетки на клеевой основе для маркировки пробирок – 5, 10 или 20 шт., соответственно;
  • инструкцию по применению теста «РЭД респираторный аденовирус» – 1 шт.

Кассеты с тест-полосками и одноразовые пластиковые пипетки упакованы в индивидуальные вакуумные упаковки из фольги алюминиевой, содержащие пакетики с силикагелем.

Комплект тестов «РЭД респираторный аденовирус» упакован в картонную коробку.

  • Чувствительность теста «РЭД респираторный аденовирус» составляет >99%.
  • Специфичность теста «РЭД респираторный аденовирус» составляет >99%.
  • Время проведения анализа – 10 мин.

Каждый тест «РЭД респираторный аденовирус» предназначен для одного определения наличия респираторного аденовируса в респираторных выделениях из носовой полости человека.

Тест «РЭД респираторный аденовирус» предназначен только для in vitro диагностики.

Все компоненты теста «РЭД респираторный аденовирус» в используемых концентрациях являются нетоксичными.

Не следует использовать тесты «РЭД респираторный аденовирус» после истечения срока годности.

При проведении определения следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, т.к. исследуемые образцы биологического материала следует рассматривать как потенциально инфицированные.

Использованные тесты и остатки биологического материала должны быть помещены в специальный контейнер для санитарных отходов.

Свежесобранный биологический материал (респираторные выделения из носовой полости человека), не содержащий консерванты.

Образцы респираторных выделений из носовой полости до определения можно хранить при температуре 2–4°С не более 8 ч.

Перед анализом образцы респираторных выделений должны быть доведены до комнатной температуры.

1. Ввести стерильный ватный тампон на зонде приблизительно на 3 см в одну ноздрю и, вращая его, взять мазок со стенок носового хода (рис. 1-1).

2. Внести в одноразовую пластиковую пробирку из флакона с крышкой-капельницей 15 капель буфера для растворения образца (рис. 1-2).

3. Поместить тампон с образцом в пробирку. Смыть образец, вращая тампон по стенкам пробирки минимум 10 раз. Выдавить жидкость из тампона, сдавливая его стенками пробирки (рис. 1-3). Выбросить тампон.

Анализируемые образцы респираторных выделений и тесты «РЭД респираторный аденовирус» перед проведением анализа должны быть доведены до комнатной температуры (15–25°С).

4. Непосредственно перед началом анализа вскрыть упаковку теста «РЭД респираторный аденовирус», разрывая ее вдоль прорези. Извлечь кассету с тест-полоской и положить ее на ровную горизонтальную поверхность.

5. С помощью одноразовой пластиковой пипетки внести 4 капли (примерно 100 мкл) жидкого образца в круглое окошко кассеты, обозначенное буквой S (рис. 2).

Для каждого образца необходимо использовать отдельную пробирку, отдельную пипетку и отдельный тест «РЭД респираторный аденовирус».

6. Через 10 мин визуально оценить результат реакции.

Выявление в тестовом окошке кассеты одной зеленой контрольной линии (С) свидетельствует об отрицательном результате анализа, т.е. указывает на отсутствие в анализируемом образце респираторных выделений респираторного аденовируса (рис. 3-1).

Выявление в тестовом окошке кассеты двух параллельных окрашенных линий (зеленой и синей) свидетельствует о положительном результате анализа, т.е. указывает на наличие в анализируемом образце респираторных выделений респираторного аденовируса (рис. 3-2). Интенсивность синей аналитической линии (Т) в тестовом окошке кассеты может меняться в зависимости от концентрации респираторного аденовируса в образце.

В тех случаях, когда в тестовом окошке кассеты не образуется ни одной окрашенной линии или образуется только синяя аналитическая линия (Т), результат анализа признается недействительным. При этом анализ следует повторить с использованием другого теста «РЭД респираторный аденовирус».

Результаты, полученные с использованием теста «РЭД респираторный аденовирус», являются предварительными. Для их подтверждения необходимо проведение дополнительных исследований образцов респираторных выделений с использованием альтернативных методов.

Тесты «РЭД респираторный аденовирус» должны храниться при температуре от 2 до 25°С в упаковке предприятия-изготовителя в сухом месте в течение всего срока годности. Замораживание тестов «РЭД респираторный аденовирус» не допускается.

Срок годности тестов «РЭД респираторный аденовирус» – 24 мес. с даты изготовления.

После вскрытия упаковки тесты «РЭД респираторный аденовирус» должны быть использованы в течение 2 ч при хранении в сухом месте при комнатной температуре.

Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение Инструкции по применению теста «РЭД респираторный аденовирус».

Москва, Кулакова ул., 20, Телефоны: , 757-99-15, 757-96-96, e-mail: tender@bioworld.ru

© Все права защищены. ООО «Биомир-Центр».
Использование материалов сайта запрещено.

источник

N1003 RIDA Quick Аденовирус/Ротавирус — Комби, экспресс-тест, опред. в кале (R-Biopharm AG), пипетки

N1003 RIDA Quick Аденовирус/Ротавирус — Комби, экспресс-тест, опред. в кале (R-Biopharm AG), тестовые устройства

N1003 RIDA Quick Аденовирус/Ротавирус — Комби, экспресс-тест, опред. в кале (R-Biopharm AG), буфер для экстракции

Назначение и особенности

Тест предназначен для быстрого выявления аденовируса и/или ротавируса в образцах кала человека. Только для диагностики in vitro.

Аденовирусы были открыты в 1953 г. Rowe et al в аденоидной ткани. Этиологическая роль аденовирусов в острых респираторных заболеваниях была признана вскоре после их открытия. Аденовирусы могут вызывать фарингит, фарингоконъюктивальную лихорадку, бронхит и пневмонию. Приблизительно 5 % случаев острых респираторных заболеваний у детей моложе 5 лет ассоциировано с аденовирусами. Приблизительно 10% случаев детской пневмонии также связаны с аденовирусными инфекциями. Долгое время было не понятно значение аденовирусов в развитии желудочно-кишечных инфекций. В настоящее время известно, что некоторые типы аденовирусов, которые с трудом растут в культуре клеток, могут вызывать развитие желудочно-кишечных заболеваний. Аденовирусы обнаруживают в 4-14% образцов кала у детей с гастроэнтеритом. Поэтому вслед за ротавирусами аденовирусы составляют следующую группу патогенов, вызывающих у детей такие же симптомы. В литературе описаны эпидемии, вызванные кишечными аденовирусами. Так же, как и в случае ротавирусов, точное обнаружение вируса имеет важное значение для контроля внутрибольничных инфекций. Ротавирус – наиболее важная причина небактериальных гастроэнтеритов в раннем детстве (возраст от 6 месяцев до 3 лет), заболевания также встречаются и у детей более старшего возраста и у взрослых. Гастроэнтериты, вызываемые ротавирусом, могут приводить к смертельному исходу в таких группах риска, как младенцы, старики и пациенты с нарушениями в иммунной системе. В странах с умеренным климатом инфекции ротавирусом встречаются в основном в зимнее время. Описаны случаи эндемий, а также эпидемий, затронувших несколько тысяч человек. Процент госпитализированных детей, страдающих острой формой энтерита, у которых анализы на ротавирус были положительными, достигает 50%. Ротавирусы, передаваемые орально-фекальным способом, попадают в кишечник, таким образом они являются опасным источником внутрибольничных заболеваний, терапия которых затруднена. Поэтому для обнаружения ротавирусов и для контроля за вспышками заболевания важна ранняя и надежная диагностика.

Принцип метода

RIDA®QUICK Rotavirus/Adenovirus-Combi является одностадийным иммунохроматографическим тестом, включающим моноклональные специфичные антитела, связанные с окрашенными латексными частицами, к ротавирусам (красные частицы) и к аденовирусам (синие частицы) и специфичные антитела к патогену, прикрепленные к мембране. Вначале образец стула суспендируют в буфере для экстракции, затем проводят процедуру осаждения. Аликвоту супернатанта образца вносят в тестовый стрип. Если образец содержит антигены, то происходит образование комплекса антигенов с латексными частицами через специфические антитела; этот комплекс при прохождении через мембрану связывается со специфическими антителами, закрепленными в тестовой полосе. В зависимости от присутствия антигена в образце появляются характерные окрашенные полосы.

Тест-системы для экспресс-диагностики без использования приборов — обзорный буклет (наборы экспресс-тестов Human, R-Biopharm, Standard Diagnostics, Veda.Lab)

Регистрационное удостоверение

(За версией инструкции для конкретного лота диагностического набора/реагента обращайтесь в отдел продукции ЗАО » Аналитика «)

Дополнительные материалы

Статья «Сравнительная характеристика наборов реагентов для выявления антигенов ротавирусов, используемых на территории России» Подколзин А.Т. Гусева А.Н. Веселова О.А. Курочкина Д.Е. Шипулин Г.А. (Клиническая лабораторная диагностика, № 6, 2015)

источник

Наименование Характеристика Упаковка, кол-во тестов